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【【國(guó)藥維新沙龍】王印祥：以患者為中心要圍繞獲益，也要提高生存質(zhì)量】具體的是什么情況呢，跟隨小編一起來(lái)看看！

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢2023年8月31日，在經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)主辦的【國(guó)藥維新】系列沙龍之“創(chuàng)新藥研發(fā)規(guī)則重構(gòu)”主題沙龍上，加科思藥業(yè)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官王印祥表示，“以患者為中心”的研發(fā)理念，就是在整個(gè)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的評(píng)判指標(biāo)上，關(guān)注病人獲益與生活質(zhì)量的提高，同時(shí)將這一研發(fā)理念貫穿藥物開發(fā)始終。

王印祥認(rèn)為，“以患者為中心”的研發(fā)理念，是想?yún)^(qū)別于以商業(yè)利益為中心?，F(xiàn)在藥監(jiān)部門強(qiáng)調(diào)以患者為中心，是為了約束以商業(yè)利益為中心的創(chuàng)新。

以下為王印祥發(fā)言內(nèi)容節(jié)選：

我個(gè)人理解，以患者為中心就是在整個(gè)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的評(píng)判指標(biāo)上，要圍繞讓病人獲益、同時(shí)提高生活質(zhì)量的角度來(lái)設(shè)計(jì)整個(gè)藥品，包括臨床試驗(yàn)方案。

最近幾年，中國(guó)藥物研發(fā)在與國(guó)際接軌，在臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)等方面實(shí)際做得很好。以患者為中心的藥物研發(fā)其實(shí)一直在做，只是這次藥審中心的文件更強(qiáng)調(diào)以患者為中心的重要性，并不代表之前中國(guó)的藥物臨床試驗(yàn)不是以患者為中心的。

什么是以患者為中心？站在制藥公司一個(gè)研究人員的角度，首先藥物要能夠給病人帶來(lái)獲益。以腫瘤藥為例，現(xiàn)在衡量腫瘤藥的效果不僅僅是腫瘤縮小，還應(yīng)該包括對(duì)病人整體生活質(zhì)量的改善。我們做腫瘤藥的目標(biāo)就是要把腫瘤變成一個(gè)慢性病，得了腫瘤就像得糖尿病、高血壓一樣，通過(guò)長(zhǎng)期在家服藥和看門診就可以治療，不影響正常的工作生活。

當(dāng)然也要評(píng)估獲益風(fēng)險(xiǎn)比，有時(shí)候藥物會(huì)帶來(lái)肝臟毒性或者血液方面的輕微毒性，但如果獲益很大，也是對(duì)病情大大的改善。2001年首個(gè)靶向抗癌藥上市，2013年首個(gè)免疫治療藥物上市，這些藥物都極大改善了病人的生活質(zhì)量，真正有希望讓腫瘤變成慢性病。

“以患者為中心”這個(gè)概念，其實(shí)是為了區(qū)別于以商業(yè)利益為中心。2000年初制藥業(yè)還處于仿制藥階段，當(dāng)時(shí)很多藥物通過(guò)改劑型或改規(guī)格進(jìn)行創(chuàng)新，以實(shí)現(xiàn)商業(yè)目的。現(xiàn)在的藥審中心強(qiáng)調(diào)以患者為中心，是為了約束以商業(yè)目的為中心的創(chuàng)新。